沃比醫療完成數億元B+輪融資,打造卒中整體解決方案,立足本土贏得海外先機

日期:2020-08-21 09:56WallabyMedicalPR

沃比醫療完成數億元B+輪融資,打造卒中整體解決方案,立足本土贏得海外先機

上海沃比醫療科技有限公司(簡稱:沃比醫療/Wallaby Medical/)完成數億元人民幣的B+輪融資,融資所得主要用於促進公司全球出血和缺血性卒中治療產品組合的開發,深化在歐美、日本、南美等海外市場布局,支持公司正在進行的兩項臨床試驗,為2021年出血和缺血性卒中產品在國內成功註冊及上市打下堅實基礎。

本輪融資由中信醫療基金領投,現有投資機構股東麥星投資、前海母基金和長安私人資本追加投資。

沃比醫療成立於2016年,是一家專注於神經介入領域的醫療科技公司,主要研發和生產血管疾病治療的創新產品,致力於挽救更多卒中患者的生命。基於腦卒中在亞洲地區的高發病率以及中國作為全球腦卒中醫療需求最大[1]的市場,公司成立之初就將總部和生產基地建在中國的上海醫谷,並在美國加利福尼亞州設立了全資研發子公司(研發中心)。

沃比醫療旗下的「沃比腦血管動脈瘤栓塞彈簧圈」是沃比公司首個獲得美國FDA、歐盟CE以及日本PMDA認證的神經栓塞介入醫療產品,並於2019年下半年正式在美國上市銷售,目前已經進入UCLA、Kaiser(凱撒醫療集團)、Klinikum Stuttgart, BHRHospital等國際知名醫院。在國內註冊方面,公司與天壇醫院、宣武醫院、華山醫院等頂級醫院合作開展臨床試驗,為迅速打開國內市場做好準備。

作為一個立足中國志在全球的公司,沃比醫療聚集了全球範圍內的優秀人才。沃比CEO安穆克(Michael Alper)先生具備英文、中文、日文、西班牙語等多國語言能力,曾就職美敦力市場部,在美國、歐洲、南美、日本等地區都有豐富的銷售渠道積累和良好的合作夥伴關係。公司技術力量雄厚,研發總監Earl F. Bardsley具備30年的介入研發經驗,是神經血管研發領域的專業人士,曾在美敦力、波科、Microvention等多家公司擔任介入類產品研發總負責人,研發能力突出。管理層的全球視野、強大的研發實力、歐美市場的率先啟動,這都為沃比在全球神經介入領域打下堅實基礎。

從「彈簧圈」到「血栓抽吸導管」,全面布局卒中解決方案

顱內彈簧圈是出血性腦卒中(顱內動脈瘤)患者替換傳統化治療的新一代醫療手段和產品,進行介入治療時必不可少的手術置入器械,屬於國家醫療器械分類中最高級別的三類醫療器械。

神經血管介入治療需要高精準度與低誤差範圍,是臨床醫學上具有挑戰性的血管區域,在產品研發、材料科學、質量標準、生產加工等方面都有很高要求。

沃比醫療經過堅持不懈的自主研發,推出了公司首款機械解脫彈簧圈,採用的鉑金絲纏繞而成,覆蓋了百餘種規格,僅需一個簡單對摺的動作即可釋放,無需配置一個外部解脫器。

該款機械解脫彈簧圈已經獲得美國FDA和歐洲CE認證,以及日本、秘魯、阿根廷、以色列等國家的產品註冊證。目前在中國已經完成臨床試驗,正在隨訪進行中。

除了顱內彈簧圈,沃比醫療不斷進行研發創新,推出了「血栓抽吸導管」。血栓抽吸導管制造難度高,對其抗摺疊性能、管內塗層、通過性等都有高要求。沃比醫療推出的顱內血栓抽吸導管為單腔管腔、單一管徑、柔軟且剛度漸變的複合導管。

目前,沃比醫療的顱內血栓抽吸導管正在申請美國FDA和CE認證,國內註冊方面已經在宣武醫院等開始了臨床試驗。顱內血栓抽吸導管是沃比醫療又一個重量級的拳頭產品,豐富了公司神經介入器械領域的產品線,也大大提升了沃比的技術實力。

在產品儲備方面,沃比打造了完整的缺血類、出血類和通路類產品線,後續會有更多的重磅產品陸續推出,致力於為國內外患者帶來世界領先水平的神經介入整體解決方案。 

百億神經介入市場,國產替代的新秀

值得慶幸的是,沃比醫療作為國產品牌,雖然創立時間不久,產品研發直接瞄準國際最新前沿。沃比醫療的願景是要挽救更多的卒中患者,在這樣的願景驅動下,公司致力於做出全球最好的卒中產品。從目前的沃比醫療的產品落地情況來看,公司已經取得了階段性地成功:在歐美市場完成了產品首發。公司預計2021年拿到國內註冊證,並順勢啟動中國的市場。憑藉大量的海外臨床數據積累和驗證,公司在國內將具備先發優勢,沃比醫療將利用國際先進的技術和研發理念體系,將自身打造成為一個擁有國際研發和生產能力的企業,致力於惠及中國乃至全球腦卒中患者。 

對於獲得本輪融資,沃比醫療創始人兼執行長安穆克(Michael Alper)表示:「新老投資人的參與極大的鼓舞了我們對於臨床產品的研發熱情。這也表明,他們由衷地認可我們紮根中國、服務世界的公司理念。我們的團隊將會堅持技術創新和產品創新。我們有信心成為腦卒中領域整體解決方案的全球領導者。」

中信醫療基金總經理蔡華女士擁有超過20年醫藥大健康領域運營,投融資及併購整合經驗。她表示:「腦卒中是我國發病率、致殘率很高的疾病,給患者和社會都帶來極大的負擔。神經介入是繼冠脈介入後醫療器械又一極具潛力的市場。沃比醫療布局神經介入全產品線,解決出血性及缺血性腦卒中,是我們基金重點布局的領域。神經介入是無源醫療器械金字塔尖的產品,技術和質量是企業的靈魂,我們看重沃比的技術積累以及在產品質量方面精益求精的特質,中美兩地頂級醫院專家的高度評價給了我們足夠的信心,相信沃比能夠成為神經介入領域全球領先公司。」

麥星投資董事總經理李鑫表示,「麥星投資持續關注植介入耗材領域,在跟隨公司兩年多的時間裡,作為董事會成員,我們見證了沃比在神經介入領域的顯著成長,無論是產品的臨床進展,還是商業化的進程,都體現出一家創新企業領先行業的特質。特別是公司產品作為國內首家在海外發達國家市場取得規模化臨床實際應用的神經介入耗材,並取得非常積極的醫療反饋,令人印象深刻。我們也持續看好沃比團隊在神經介入領域的領先優勢,並持續追加投資。」

沃比醫療(Wallaby Medical)是一家立足中國布局全球、專注於神經介入領域的醫療器械創新型平台公司,致力於開發和商業化用於治療卒中的醫療器械產品。沃比醫療的首款產品Wallaby Avenir™彈簧圈系統是一種具有技術差異化的神經栓塞彈簧線圈系統,用於治療顱內動脈瘤和其他神經血管異常,成為在美國銷售的國內生產的彈簧圈產品。公司在神經介入領域也以全球視野進行布局,Avenir™現已獲得美國FDA 510K認證,歐盟CE認證並獲得了日本厚生勞動省PMDA批准,目前已在超過12個國家或地區實現了商業化運用。

沃比醫療的血栓抽吸導管已啟動FDA註冊中,目前還有其他幾款高技術含量的新產品正在持續開發中。

 

關於中信醫療基金

中信醫療基金是中信專注在醫藥大健康領域的股權投資管理平台,致力於打造有深度行業整合能力的賦能型醫藥產業基金。核心團隊由在跨國醫藥公司資深運營經驗的行業專家及金融領域深度耕耘的財務專家組成。

 

關於麥星投資

麥星投資目前管理四支人民幣基金和一支美元基金,投資領域主要集中在消費、醫療和科技;麥星投資擁有獨立的行業研究團隊,投資和研究專注在少數特定領域十餘年,憑藉對商業本質和行業規律的深刻洞見,長期保持業內高水平的投資回報;麥星投資將ESG(環境、社會和公司治理責任)投資理念納入公司體系,致力於成為受人尊重的專業投資機構。

 

關於前海母基金

前海股權投資母基金於2015年12月成功設立,目前募集規模285億。基金管理公司在國家工商總局核名,全稱「前海方舟資產管理有限公司」。前海母基金的成功設立,標誌著國務院下達的前海金融創新的八項任務中的第四項得以完成。前海母基金是目前國內最大的商業化募集母基金,也是國內單只募集資金規模最大的創業投資和私募股權投資基金。前海母基金集聚了當前國內有實力、有影響力、有互動資源的投資人LP,主要包括四類:政府、保險和金融投資機構、知名企業和上市公司、有商業成就的個人等。

 

關於長安私人資本

長安私人資本是一家使用自有本外幣資本金進行境內外股權投資的投資機構,專注於低風險,高回報,有潛力市場化投資,具有內生性高增長和成為行業領袖潛力的中國中小民營企業。積累了15年的投資經驗和教訓,30家已投資企業中,盈利退出80%,其中10家已在A股或海外成功上市,包括沃森生物(300142)、奧瑞金(SZ:002701)、超威電源(HK:00951)、隆平高科(SZ:000998)、中炬高新(SH:600872)、啟源機電(300140)、西部水泥(HK:02233)等,另有2家在A股的上市通道之中。

 

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[1] The GBD 2016 Lifetime Risk of Stroke Collaborators. Global, Regional, and Country Specific Lifetime Risks of Stroke, 1990 and 2016.NEJM

*文中投資者觀點不代表上海沃比醫療科技有限公司觀點。上海沃比醫療科技有限公司對本文擁有最終解釋權。


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