沃比醫療宣布Avenir™可解脫彈簧圈通過CE和FDA認證

日期:2020-05-06 13:51沃比醫療科技

2019年9月17日

沃比醫療宣布其差異化的動脈瘤栓塞系統,Avenir™可解脫彈簧圈系統獲得CE認證批准並獲得FDA 510(k)許可。Avenir™可解脫彈簧圈系統用於顱內動脈瘤等血管神經異常,如動靜脈畸形和靜脈瘺的血管內栓塞治療。Avenir™可解脫彈簧圈系統還用於外圍脈管系統中的動脈和靜脈栓塞。

Avenir™可解脫彈簧圈系統提供完整的產品系列,包括出色的穩定成籃圈,超大體積填充圈和超軟收尾圈。Avenir™具有流線型,直觀,集成的機械解離線制,無需手柄或外部電源。此外,Avenir™的解剖學自適應推送桿採用專有的多絲技術,其正在申請專利的超彈性鎳鈦合金套索解脫技術,可促進顱內導航,同時最大程度地減少微導管的踢出。

Avenir™可解脫彈簧圈系統已在美國,中國和拉丁美洲成功治療100多名患者,預計將於今年晚些時候在美國和歐洲正式上市。

北京天壇醫院(世界上最大的腦動脈瘤治療中心之一)的李佑祥教授評論說:「 Avenir™可解脫彈簧圈在手術過程中推送順暢,並且具有卓越的可見度。解脫方式也非常直觀和即時。」 

沃比醫療也很高興地宣布,他們已與Phenox簽訂了獨家分銷協議,已將Avenir™可解脫彈簧圈系統在美國和歐洲進行市場商業化。Phenox是出血性和急性缺血性中風創新治療方案的開發商和製造商,在德國,愛爾蘭和美國設有商業機構。

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沃比醫療是一家國際化的新興醫療器械公司,專註於提供治療中風的產品。

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新聞來源:

 https://www.linnc.com/News/Press-releases/Wallaby-Medical-Inc.-announces-CE-Mark-and-FDA-Clearance-of-the-Avenir-Coil-System-and-exclusive-distribution-agreement-with-Phenox-for-Europe-and-US


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